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产品分类
生物实验室
【产品名称】：生物安全实验室工程
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生物安全实验室工程
一、概述
微生物实验室整体解决方案，根据实验室的安全要求和使用要求，要不同于一般的实验室工程或净化工程。主要应用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称生物安全实验室。生物安全实验室由主实功能验室与其他实验室及辅助功能用房组成。生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。
二、要求
1、选址
三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中，但必须自成一区。该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。
2、平面布局
a)三级生物安全防护实验室的核心区包括实验间及与之相连的缓冲间。
b)缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门，当其中一道门打开时，另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置，断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。
c)当实验室的通风系统不设自动控制装置时，缓冲间面积不宜过大，不宜超过实验间面积的八分之一。
d)Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜的安装位置应远离实验间入口，避开工作人员频繁走动的区域，且有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。
3、围护结构
a)实验室(含缓冲间)围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。
b)实验室内所有的门均可自动关闭。
c)除观察窗外，不得设置任何窗户。观察窗必须为密封结构，所用玻璃为不碎玻璃。
d)地面应无渗漏，光洁但不滑。不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面。
e)天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封，施工时应防止昆虫和老鼠钻进墙脚。
4、通风空调
a)必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。该系统必须确保实验室使用时，室内空气除通过排风管道经高效过滤排出外，不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外；同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。进风口和排风口的布局应使实验区内的死空间降低到最小程度。
b)通风空调系统为直排系统，不得采用部分回风系统。
c)环境参数：相对于实验室外部，实验室内部保持负压。实验间的相对压强以－30Pa～－40Pa为宜，缓冲间的相对压强以－15Pa～－20Pa为宜。实验室内的温、湿度以控制在人体舒适范围为宜，或根据工艺要求而定。实验室内的空气洁净度以GB 50073—2001《洁净厂房设计规范》中所定义的七级至八级为宜。实验室人工照明应均匀，不眩目，照度不低于500lx。
d)为确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域，实验室内不应使用双侧均匀分布的排风口布局。不应采用上送上排的通风设计。由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排至大气，也可送入建筑物的排风系统。应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。
e)实验室的进风应经初、中、高效三级过滤。
f)实验室的排风必须经高效过滤或加其他方法处理后，以不低于12m/s的速度直接向空中排放。该排风口应远离系统进风口位置。处理后的排风也可排入建筑物的排风管道，但不得被送回到该建筑物的任何部位。
g)进风和排风高效过滤器必须安装在实验室设在围护结构上的风口里，以避免污染风管。
h)实验室的通风系统中，在进风和排风总管处应安装气密型调节阀门，必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。
i）实验室的通风系统中所使用的所有部件均必须为气密型。所使用的高效过滤器不得为木框架。
j）应安装风机启动自动联锁装置，确保实验室启动时先开排风机后开送风机。关闭时先关送风机后关排风机。
k)不得在实验室内安装分体空调器。
5、安全装置及特殊设备
a)必须在主实验室内设置Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜。其安装位置应满足6.3.2.5 d)中的要求。
b)连续流离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于物理抑制设备之中，该装置应能将其可能产生的气溶胶经高效过滤器过滤后排出。在实验室内所必须设置的所有其他排风装置(通风橱、排气罩等)的排风均必须经过高效过滤器过滤后方可排出。其室内布置应有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。
c)实验室中必须设置不产生蒸汽的高压灭菌锅或其他消毒装置。
d)实验间与外部应设置传递窗。传递窗双门不得同时打开，传递窗内应设物理消毒装置。感染性材料必须放置在密闭容器中方可通过传递窗传递。
e）必须在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置，显示实验间和缓冲间的负压状况。当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报.可在该装置上增加送、排风高效过滤器气流阻力的显示。
f）实验室启动工作期间不能停电。应采用双路供电电源。如难以实现，则应安装停电时可自动切换的后备电源或不间断电源，对关键设备(生物安全柜、通风橱、排气罩以及照明等)供电。
g)可在缓冲间设洗手池：洗手池的供水截门必须为脚踏、肘动或自动开关。洗手池如设在主实验室，下水道必须与建筑物的下水管线分离，且有明显标志。下水必须经过消毒处理。洗手池仅供洗手用，不得向内倾倒任何感染性材料。供水管必须安装防回流装置。不得在实验室内安设地漏。
6、其他
a)实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。
b)实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种家具和设备之间应保持一定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台(架)。家具和设备的边角和突出部位应光滑、无毛刺，以圆弧形为宜。
c)所需真空泵应放在实验室内。真空管线必须装置在线高效过滤器。
d)压缩空气等钢瓶应放在实验室外。穿过围护结构的管道与围护结构之间必须用不收缩的密封材料加以密封。气体管线必须装置在线高效过滤器和防回流装置。
e)实验室中应设置洗眼装置。
f)实验室出口应有发光指示标志。
g)实验室内外必须设置通讯系统。
h)实验室内的实验记录等资料应通过传真机发送至实验室外。
三、主要设备
净化空调系统（主机、管道附件、高效送风口、排风口）、风淋室、传递窗、超净工作台、生物安全柜、空气过滤器，实验台等
四、安全级别
1、分类
一般生物安全防护实验室(不使用实验脊椎动物和昆虫)。
实验脊椎动物生物安全防护实验室。
2、分级
每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最低，四级最高。
3、适用范围
一般生物安全防护实验室
一级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。
二级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。
三级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在三级生物安全防护实验室中进行。
四级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处理。
实验脊椎动物生物安全防护实验室，其适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。
5、参数指标
表1
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参数指标
|
浮游菌
|
|
检测依据
|
JGJ71－90、GB/T16293-1996[3]
|
|
检测条件
|
1.风速或换气次数和静压差达到级别要求，温、湿度须达到规定的要求。
2.浮游菌测试前，被测试洁净室（区）已经过消毒。
3．对单向流，如100级净化房间及层流工作台，测试应在净化空调系统正常运行≥10min后开始。
4．对非单向流，如10 000级，100 000级以上的净化房间，测试应在净化空调系统正常运行≥30 min后开始。
|
|
采样点
位 置
|
1．测点位置离地0.8m～1.5m左右（略高于工作面）。
2．送风口测点位置离开送风面30cm左右。
3．可在关键设备或关键工作活动范围处增加测点。
|
|
采样点数目和次数
|
浮游菌测试的最少采样点数目分为日常监测及环境验证两种情况，见表5。每个采样点一般采样一次。
1）对每个100级洁净操作区域（如层流罩、层流工作台），可在离药物敞开口处30cm处设测点，每班一次。
2）对每个10 000级洁净工作区域（如药物开口工作区），可在工作面处设测点，每班一次。
|
|
采样量
|
采样量根据日常监测及环境验证确定，每次最小采样量见表6。
|
|
结果报告
|
以检测区域的浮游菌最大菌落浓度（个/m3）进行报告。
|
表2 洁净室（区）浮游菌检测的采样点数目
|
面 积
m2
|
洁 净 度 级 别
|
|||||
|
100
|
10 000
|
100 000或300 000
|
||||
|
验证
|
监测
|
验证
|
监测
|
验证
|
监测
|
|
|
<10
|
2～3
|
1
|
2
|
1
|
2
|
—
|
|
≥10～<20
|
4
|
2
|
2
|
1
|
2
|
—
|
|
≥20～<40
|
8
|
3
|
2
|
1
|
2
|
—
|
|
≥40～<100
|
16
|
4
|
4
|
1
|
2
|
—
|
|
≥100～<200
|
40
|
—
|
10
|
—
|
3
|
—
|
|
≥200～<400
|
80
|
—
|
20
|
—
|
6
|
—
|
|
400
|
160
|
—
|
40
|
—
|
13
|
—
|
|
注：1）表1中的面积，对于100级的单向流洁净室（包括层流工作台），指的是送风口表面积，对于10 000级，100 000级，300 000级的非单向流洁净室，指的是房间面积。
2）日常监测的采样点数目由生产工艺的关键操作点来确定。
|
||||||
表3 洁净室（区）浮游菌检测的最小采样量
|
洁净度级别
|
采样量，L/次
|
|
|
日常监测
|
环境验证
|
|
|
100级
|
600
|
1 000
|
|
10 000级
|
400
|
500
|
|
100 000级
|
0
|
100
|
|
300 000级
|
0
|
100
|
表4 洁净室（区）沉降菌的检测要点
|
参数指标
|
沉降菌
|
|
检测依据
|
JGJ71－90、GB/T16294-1996[4]
|
|
检测条件
|
同浮游菌。
|
|
采样点位置
|
1．工作区采样点的位置离地0.8m～1.5m左右（略高于工作面）。
2．可在关键设备或关键工作活动范围处增加采样点。
|
|
采样点数目
|
沉降法的最少采样点数可按表8确定。
|
|
采样量
|
应满足最少培养皿数，见表9。
|
|
结果报告
|
以检测区域的最大菌落数（个/皿）进行报告。
|
表5 洁净室（区）沉降菌检测的最少采样点数目
|
面 积m2
|
洁净度级别
|
||
|
100
|
10 000
|
100 000或300 000
|
|
|
<10
|
2～3
|
2
|
2
|
|
≥～<20
|
4
|
2
|
2
|
|
≥～<40
|
8
|
2
|
2
|
|
≥40～<100
|
16
|
4
|
2
|
|
≥100～<200
|
40
|
10
|
3
|
|
≥200～<400
|
80
|
20
|
6
|
|
≥400～<1000
|
160
|
40
|
13
|
|
≥1 000～<2 000
|
400
|
100
|
32
|
|
2000
|
800
|
200
|
63
|
|
注：表中的面积，对于单向流洁净室，指的是送风面面积；对非单向流洁净室，是指的房间面积。
|
|||
表6 洁净室（区）沉降菌检测的最少培养皿数
|
洁净度级别
|
所需φ90mm培养皿数（以沉降0.5h计）
|
|
100
|
14
|
|
10 000
|
2
|
|
100 000或300 000
|
2
|
五、业务流程
用途规划——联系客服——预约上门——→现场技术堪察——初步方案及报价——→详细方案及图纸设计——方案讨论与定案——缴纳预付款——设备材料进场——现场施工与监督——验收交接——付余款
技术咨询：刘女士18925063248
来源：广州灵洁空气净化设备制造有限公司
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资料来源：广州灵洁环境科技有限公司 http://www.linjec.com 日期：2015-11-24 人气：6162
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